The Canadian government is proposing modifications to the Patent Rules to finally introduce a Patent Term Adjustment (PTA) system[1]. The PTA will provide an additional term for patents for unreasonable delays in their issuance. The PTA system is an obligation deriving from the Canada-United States-Mexico Agreement (CUSMA) that entered into force on July 1, 2020.
This new PTA system will take effect on January 1, 2025, and it will apply to Canadian patent applications filed on or after December 1, 2020 that have suffered unreasonable delays in their issuance. An unreasonable delay is defined as a delay in issuance of more than five years from the filing date or three years from the examination request date, whichever is later, with certain exclusions.
A patentee will have to file an application for PTA eligibility and duration of the additional term. PTA applications will have to be filed within three months of the patent grant, with a fee of $2,500 ($1,000 for small entities). Upon receiving the PTA application, the Canadian Intellectual Property Office (CIPO) will send a preliminary PTA determination, allowing the patentee and others two months to make observations. The CIPO will then issue a certificate of additional term or dismiss the application, explaining the decision. Additional fees will apply for requesting reconsideration of the determination for an additional term, and for maintaining the patent during the additional term.
An additional patent term will be calculated by subtracting the number of excluded days from the total delay beyond the relevant five-year or three-year benchmark. Exclusions consider delays attributable to the applicant’s actions during prosecution. For example, each day the applicant takes to respond to an Examiner’s Report will be considered as an applicant-induced delay resulting in exclusion to the length of the PTA.
Due to these exclusions, it is anticipated that the grant of PTAs will be rare. Notably, since the entire period of examination deferral is deducted from the PTA, the Patent Office has a minimum of five years from the examination request date to issue a patent without it qualifying for any PTA. Moreover, since applicants are not allowed any time to respond to Examiner’s Reports or to pay the final fee, it will further reduce the length of the PTA.
Should an additional period be granted, the patent will expire at the end of that additional period. Thus, correlative amendments to the Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations are introduced to ensure the accuracy of the patent expiry date of patents listed in the Patent Register maintained by the Minister of Health. As well, amendments to the Patented Medicines Regulations will ensure accuracy of expiry date information of the patents submitted to the Patented Medicine Prices Review Board.
In conclusion, while the system for Patent Term Adjustment is now becoming a reality, it looks like it will be very difficult for patentees to obtain any additional term for their granted patents. If extending the life of the patent is important, applicants should avoid differing examination and they should respond promptly to Examiner’s Reports and to Notices of Allowance, to increase the likelihood of a PTA allowance. The hefty fee to file to request for PTA will also have a chilling effect since this fee alone is greater than the combined total for the filing, examination, and issue fees (currently $2,081 for a standard entity). Do not hesitate to contact us for more information and advice on the proposed PTA and its consequences.
[1] Canada Gazette, Part I, Volume 158, Number 20: Regulations Amending the Patent Rules and Certain Regulations Made Under the Patent Act, May 18, 2024 (https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p1/2024/2024-05-18/html/reg1-eng.html)
L’ajustement de la durée des brevets arrive enfin au Canada
Le gouvernement du Canada propose des modifications aux Règles sur les brevets en vue d’instaurer un système d’ajustement de la durée des brevets (ADB)[1]. L’ADB prévoira une période supplémentaire pour les brevets en cas de retards déraisonnables dans leur délivrance. Le système d’ADB est une obligation découlant de l’Accord Canada-États-Unis-Mexique (ACEUM) qui est entré en vigueur le 1ᵉʳ juillet 2020.
Ce nouveau système d’ADB entrera en vigueur le 1ᵉʳ janvier 2025 et s’appliquera aux demandes de brevets canadiens déposées à compter du 1ᵉʳ décembre 2020 pour les brevets dont la délivrance a fait l’objet de retards déraisonnables. Un retard déraisonnable correspond à un retard de délivrance de plus de cinq ans à compter de la date de dépôt ou de trois ans à compter de la date de la requête d’examen, selon la plus tardive de ces dates, sous réserve de certaines exclusions.
Les brevetés devront déposer une demande pour que soient déterminées leur admissibilité à l’ADB et la durée de la période supplémentaire. Les demandes d’ADB devront être déposées dans les trois mois suivant la délivrance du brevet, moyennant une taxe de 2 500 $ (1 000 $ pour les petites entités). Après la réception de la demande d’ADB, l’Office de la propriété intellectuelle du Canada (OPIC) transmettra au demandeur une décision préliminaire relative à l’ADB, permettant au breveté et à des tiers intéressés de présenter leurs observations dans un délai de deux mois. L’OPIC délivrera ensuite un certificat de période supplémentaire ou rejettera la demande en expliquant la décision. Des taxes supplémentaires seront exigées pour la demande de réexamen de la décision de l’OPIC relative à une période supplémentaire et pour le maintien en état des droits conférés par un brevet pendant une période supplémentaire.
Le calcul d’une période supplémentaire de protection par brevet consistera à soustraire le nombre de jours exclus du retard total par rapport à la période de référence pertinente de cinq ans ou de trois ans. Les exclusions tiendront compte des retards attribuables aux actions du demandeur au cours de la procédure. Par exemple, chaque jour que le demandeur prendra pour répondre au rapport de l’examinateur sera considéré comme un retard causé par le demandeur entraînant l’exclusion de la somme de ces jours du calcul de l’ADB.
En raison de ces exclusions, on s’attend à ce que les ADB soient rarement accordés. Soulignons aussi que, dans la mesure où la période de report de l’examen est entièrement retranchée de l’ADB, le Bureau des brevets dispose d’un minimum de cinq ans à compter de la date de la requête d’examen pour délivrer un brevet sans que celui-ci soit admissible à un ADB. De plus, comme les demandeurs doivent répondre aux rapports de l’examinateur ou payer la taxe finale sans délai, la durée de l’ADB sera encore plus courte.
Si une période supplémentaire est accordée, le brevet expirera à la fin de celle-ci. Ainsi, des modifications corrélatives au Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité) sont aussi proposées pour veiller à l’exactitude de la date d’expiration des brevets répertoriés dans le registre des brevets tenu par le ministre de la Santé. En outre, les modifications proposées au Règlement sur les médicaments brevetés visent à assurer l’exactitude des renseignements sur la date d’expiration des brevets soumis au Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés.
En conclusion, bien que le système d’ajustement de la durée des brevets soit sur le point de voir le jour, il semble qu’il sera très difficile pour les brevetés d’obtenir une période supplémentaire pour leurs brevets délivrés. Si obtenir une prolongation de la durée d’un brevet est important les demandeurs ont intérêt à ne pas retarder l’examen de leur demande de brevet et veiller à répondre rapidement aux rapports de l’examinateur ainsi qu’a l’avis d’approbation, afin d’augmenter les chances d’obtenir une approbation d’ADB. Le montant élevé de la taxe de dépôt d’une demande d’ADB aura également un effet dissuasif puisque cette taxe est, à elle seule, supérieure au total combiné des taxes de dépôt, d’examen et de délivrance (taxes qui s’élèvent actuellement à 2 081 $ pour une entité standard).
N’hésitez pas à communiquer avec nous si vous souhaitez obtenir des renseignements supplémentaires et des conseils sur l’ADB proposé et ses conséquences.
[1] La Gazette du Canada, Partie I, volume 158, numéro 20 : Règlement modifiant les Règles sur les brevets et certains règlements pris en vertu de la Loi sur les brevets, le 18 mai 2024 (https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p1/2024/2024-05-18/html/reg1-fra.html)
Raphaëlle joined the Fasken team during her second year of law school following the internship recruitment process.
Throughout her studies at the Université de Sherbrooke, Raphaëlle was involved in several research projects as part of her job as a research assistant in insurance law, property law and health law. She also represented the student section of the Canadian Bar Association for her Faculty.
A self-proclaimed bookworm and a seasoned runner, Raphaëlle has also taught sailing, yoga and Pilates in Montréal and the Turks and Caicos Islands.
Serge Lapointe has extensive experience in patent protection in the life sciences sector in Canada, the United States and abroad. Serge combines his vast knowledge and his experience when drafting patent applications and preparing opinions on the validity and infringement of biotechnology, pharmaceutical and chemical patents. He gets often involved into intellectual property due diligence investigations.
Serge has more than 20 years of experience working in firms and in industry, and he has acquired in-depth knowledge of the scientific and regulatory aspects of drug development. His ability to examine technology from a pragmatic business perspective is an added value for clients.
Serge responds effectively to the legal and commercial needs of a varied clientele from the genomics, proteomics, pharmaceutical products and chemical industries.
He has considerable experience in assisted reproductive technologies, diseases of the central nervous system, obesity, diabetes, virology, microbiology, genetic markers, blood and nephrological disorders, stem cells, nutraceuticals, and green technologies.